2010新版GMP中关于洁净度的B+A级是什么意思

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/04/29 16:54:07

2010新版GMP中关于洁净度的B+A级是什么意思
2010新版GMP中关于洁净度的B+A级是什么意思

2010新版GMP中关于洁净度的B+A级是什么意思
关于2010版GMP对洁净度级别的分类就不赘述了,直接解释B+A是指在大环境为B级洁净度的洁净室内的高风险操作区采取A级洁净度控制,如冻干产品的灌装操作需要至少在B级洁净区内的局部A级下进行.
当然这是最低要求,如果条件允许,采取全自动化生产线和隔离器等设备更加有利于保证产品质量.