作业帮优莎娜真的进入美国药典了吗?为何在美国药典在线上查不到呢?
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/05/09 13:31:58
优莎娜真的进入美国药典了吗?为何在美国药典在线上查不到呢?
优莎娜真的进入美国药典了吗?为何在美国药典在线上查不到呢?
优莎娜真的进入美国药典了吗?为何在美国药典在线上查不到呢?
USANA从未进入美国药典USP,它只收录在商业刊物PDR（医生用药参考）
USP（United States Pharmacopeia）－美国药典:是一家制定法定公共医药保健产品标准的权威机构.标准包括**含水量、酸碱度、颗粒硬度、有效成分以及检测方法等等.它的标准被很多国家所引用.
PDR（Physicians' Desk Reference）－医师药用指南：是一本商业出版物.它定期把药厂的产品介绍和说明书汇编成册.其目的是为医生开药时作为参考.目前对这个参考书的争议很多.PDR对**评价的数据更新不是很快,同时因为盈利为目的,很多数据是直接来自**商,因此一些副作用数据不是很全面.
FDA（Food and Drug Administration）－食品**监督管理局：是国家政府机构,直属在美国联邦政府的健康与人类服务部下.职责是对美国的食品安全、人药、兽药、医疗器械和化妆品进行法律管理与监督.
cGMP（current Good Manufacturing Practices)－现行优良制造标准（或良好操作规范）.是美国对食品、营养补充剂和**生产操作的法定标准.cGMP的各个具体标准是根据具体产品类型而定的.其内容包括厂房建设、人事要求、卫生条件以及生产、质量管理和纪录等.对此标准的监督与实施是由FDA来执行.
关系：USP是产品与检测方法的标准.FDA对**和营养补充剂的管理引用部分USP标准.但不是所有USP标准都是被法律化的.cGMP是生产操作的标准.FDA强制所有食品、营养补充剂和**必需按照cGMP的标准生产.PDR是一本参考书.它不具备任何法律功能.其内容仅仅依赖厂家所提供的产品说明.