药物如何分类,有哪几种分法?怎么分

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/04/27 02:23:45

药物如何分类,有哪几种分法?怎么分
药物如何分类,有哪几种分法?怎么分

药物如何分类,有哪几种分法?怎么分
一类 未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;
(5)新的复方制剂;
(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症.
二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂.
三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;
(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 .
四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其 药理作用的原料药及其制剂.
五类 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂.
六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂.